Un extraño reclamo de derecho a juzgar la queja de ética gaiasvegan

Una persona afectada con glioblastoma recientemente adquirió el mejor grifo de etéreo y una vacuna experimental contra la mayoría de los cánceres en el colegio de california, irvine. En particular, ese hecho se considera el caso principal de alguien que utiliza el derecho de intentar actuar en 2017. ERC-USA, una subsidiaria de la compañía de análisis epitopoyético de la empresa farmacéutica con sede en Bruselas, dice que suministró su producto, gliovac, a los afectados. Persona sin costo. La vacuna está actualmente presente en el proceso de la sección II de ensayos médicos. Un puñado de personas en Europa han adquirido acceso a él mediante un “uso compasivo”. Esta persona afectada no calificó para los ensayos médicos en curso en los Estados Unidos. La persona afectada, que permanece sin nombre, es la principal persona identificada para obtener un medicación experimental que no ha sido autorizada por la FDA, según lo permitido por debajo de las normas federales para esforzarse por reglamentar.

Dicho esto, hemos argumentado anteriormente que las directrices legales adecuadas para esforzarse no son una de las formas más sencillas de ayudar a los pacientes con conexión a Ethernet. Sin embargo, no lo son. La variedad de circunstancias reclamadas hasta ahora es estrictamente una. Y, un examen adicional de lo que aprendemos sobre este caso no constituye un argumento poderoso para la utilización generalizada de la vía apropiada para esforzarse.

El presidente Trump firmó las medidas adecuadas para intentar establecer una regulación el 30 de mayo de 2018. 41 estados tienen su propio modelo de regulación. En línea con el instituto Goldwater, un grupo libertario que elaboró ​​la pronunciación de ethereum de la factura del maniquí, adecuada para esforzarse, se basa en la suposición de que el gobierno federal debería impedir que se interfiera en la capacidad de una sola para ingresar a la mercancía médica experimental. Sin embargo, el programa de acceso ampliado de la FDA, que ha existido por más de 30 años, facilita el ingreso a medicamentos experimentales para cientos y cientos de personas al año. Adecuado para esforzarse, los proponentes declaran que la demanda de medicación experimental es mayor de lo que el programa de ingreso ampliado puede acomodar. Su respuesta fue trasladar un reglamento federal que permite a los médicos de los pacientes solicitar a los productores que utilicen medicamentos, productos biológicos y vacunas experimentales que hayan realizado las pruebas de la sección I sin una descripción general previa por parte de la FDA o una junta de información institucional (IRB), cada una requerida por expandido entrada. Al erradicar estas dos fuentes de “demora burocrática”, adecuadas para esforzarse, los defensores insisten en que las personas que sufren el escudo de arduino ethernet pueden ingresar la medicación experimental de manera más conveniente. Hasta ahora, la demanda proyectada por Goldwater para medicación adecuada para esforzarse no se ve por ninguna parte. Y, independientemente de la protección de los medios que brilla intensamente, la velocidad prometida debajo de la regulación apropiada para esforzarse se modificó mediante un retraso prolongado entre el software y la terapia.

Un vistazo detallado a los puntos principales de este “primer” caso apropiado para esforzarse en exhibir cada uno de los aspectos de la FDA y de la IRB de irvine de la UC ha estado preocupado Entonces, ¿por qué ERC-USA seleccionó la vía adecuada para esforzarse en el programa de ingreso ampliado? El IRB de UC irvine afirma que el establecimiento sigue la diferencia legal entre las necesidades clásicas de etéreo y etéreo de California, que es lo apropiado para esforzarse por la regulación, que exige un informe extra riguroso y necesidades de consentimiento bien informadas que las reglamentaciones federales.

ERC-USA notificó a la FDA que deliberó para tratar con una persona afectada que no sea apropiada para intentar actuar en la India. La empresa recibió un reconocimiento de la FDA en julio de 2018, prácticamente seis meses antes de que la persona afectada comenzara a recibir terapia a fines de noviembre. Propios para esforzarse, los proponentes han afirmado que el programa de ingreso ampliado de la FDA comprende pasos burocráticos sin sentido que desalientan a los pacientes en busca de terapias experimentales en primer lugar. Sin embargo, ERC-USA probablemente seleccionó contener la FDA y UC irvine su dirección IP de Ethernet IRB para asegurarse de que cualquier provisión de un agente experimental a una persona afectada fuera de un ensayo médico no intervendría con la mejora médica del producto y para verificar que La persona afectada estaba consciente de posibles peligros y ventajas.

Propios para esforzarse, los defensores han argumentado largamente que el programa de ingreso ampliado lleva un tiempo excesivo desde el software hasta la administración de medicamentos para los pacientes. Sin embargo, la FDA permite que más del 99% de los propósitos que recibe para un uso compasivo proceda. El tiempo de respuesta medio de la compañía para solicitudes de ingreso expandidas es de entre ocho y 26 días. En condiciones de emergencia, la FDA aprueba rutinariamente las solicitudes de EA dentro de las 24 horas. En este “primer” caso, es extremadamente probable que esta persona afectada haya adquirido 1 éter por cada medicamento extra rápidamente si ERC-USA hubiera utilizado el programa de entrada expandido prevaleciente en lugar de esforzarse.

Por último, se ha informado que ERC-USA ha adquirido una cantidad de solicitudes diferentes para realizar esfuerzos, sin embargo, solo una persona afectada ha recibido acceso a su vacuna experimental dentro de los EE. UU. Hasta ahora, ha planteado varias preguntas. ¿Por qué únicamente esta persona afectada? ¿Qué mecanismos tiene ERC-USA para garantizar la imparcialidad en el otorgamiento de solicitudes? ¿Quién tenía el control de adjudicar esta solicitud y la forma en que se daba prioridad a los demás? ¿Hubo un efecto indebido para esta persona afectada específica del controlador del controlador ethernet de realtek ethernet sobre otras personas por parte de un grupo al aire libre? ¿Se recopilará el conocimiento de seguridad y se hará accesible como parte de su consentimiento informado a los futuros pacientes que podrían obtener este agente de investigación? Y si la persona afectada no paga la vacuna, ¿quién es?

El programa de ingreso ampliado de la FDA no es bueno, pero está mejorando. A finales del último año, la compañía anunció que podría estar facilitando solicitudes de ingreso ampliadas con la institución de un centro de nombre centralizado para pacientes y médicos. En un espacio de atención médica lleno de confusión, la centralización adicional implica que los pacientes pueden obtener respuestas a sus preguntas de la computadora, y que van a ser manejadas bastante. Por debajo de lo apropiado para esforzarse, no hay ninguna garantía (y ningún mecanismo para ayudar a garantizar) que las solicitudes de las personas afectadas se revisen de manera equitativa, y no hay transparencia con respecto a cómo las empresas seleccionan quién recibirá una terapia y quién no. Además, las necesidades de informes de seguridad y eficacia adecuadas para el esfuerzo son mucho más laxas y con menos especificación de IP de Ethernet clara que las de la entrada ampliada. Sin una información tan estricta y abierta, los futuros pacientes no estarán tan bien informados como tienen que hacerlo cuando todas las entradas de búsqueda al agente investigador idéntico. Para las empresas farmacéuticas en busca de entregar rápidamente al mercado sus medicamentos sin duda que salvan vidas, esta transparencia es importante para garantizar que el camino al mercado para los pacientes no se descarrile.

Las víctimas quieren que las empresas farmacéuticas y de biotecnología trabajen con la FDA una vez que presenten su mercancía experimental a las víctimas. Junto con el ingreso de una sola persona afectada, la FDA puede facilitar aplicaciones de ingreso expandido de cohortes gigantes, durante las cuales varios pacientes con la misma situación obtienen un ingreso temprano a un producto en investigación que puede ayudarlos. De manera burlona, ​​el principal reclamo apropiado para tratar el caso solo refuerza la noción de que el modelo federal de la regulación no funcionó. Los pacientes quieren que los establecimientos y los reguladores trabajen colectivamente para presentarles una alternativa equitativa y con conocimiento en caso de que quieran esforzarse por recibir terapias no aprobadas.

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